ながはま0次予防コホート事業ながはまルール検討委員会
- [公開日:2022年3月10日]
- [更新日:2023年1月31日]
- ID:2232
当委員会では、0次予防コホート事業において策定している「ながはまルール」における課題を精査し、より良いルールづくりを行うことで、事業の円滑な推進を目指しています。
添付ファイル
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「ながはま0次予防コホート事業」とは
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この事業は、「0次健診」という健診の場に、長浜市民1万人の参画を得て、健康づくりの推進を図るとともに、血液や尿、健康情報などを蓄積し、管理運用し、医学研究を通じて次世代の健康づくりに貢献するものです。
検討委員会開催状況
第10回ながはまルール検討委員会
日時:令和4年11月30日(水曜日)午後2時から
場所:Web会議
会議内容:
・ながはまルールの見直しについて
会議資料
添付ファイル
第9回ながはまルール検討委員会
日時:令和4年11月2日(水曜日)午後2時から
場所:Web会議
会議内容:
・ながはまルールの見直しについて
(1)ルール見直しの要旨、倫理指針改正への対応について
(2)代諾者について、死者情報の取扱いについて
(3)同意撤回と試料・情報の保管について
(4)審査体制について
(5)個人情報の利用と取扱いについて
会議資料
添付ファイル
第8回ながはまルール検討委員会
日時:令和4年3月9日(水曜日)午後1時から
場所:Web会議
会議内容:
・継続検討する事項について
・今後の予定について
会議資料
添付ファイル
第7回ながはまルール検討委員会
日時:令和3年3月31日(水曜日)午後3時から
場所:Web会議
会議内容:
・ながはまルール(最終改定案)について
・継続検討する事項について
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:306.87KB)
- 【資料1】ながはまルール(最終改定案)(サイズ:425.69KB)
- 【資料2】ながはまルール(改定案)からの修正箇所(サイズ:254.50KB)
- 【資料3】継続して検討する事項について(サイズ:300.83KB)
- 【参考】人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(サイズ:319.38KB)
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第6回ながはまルール検討委員会
日時:令和3年1月27日(水曜日)午後3時から
場所:Web会議
会議内容:
・ルール見直しの検討事項について
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:203.28KB)
- 【資料1-1】同意のかたちと撤回時の対応について(サイズ:420.46KB)
- 【資料1-2】インフォームドコンセントを受ける手続き(サイズ:351.48KB)
- 【資料2】個人情報の開示と検査結果の返却について(サイズ:343.42KB)
- 【資料3】共同研究・利益相反への対応(サイズ:230.68KB)
- 【資料4】その他見直し(追加)する項目(サイズ:334.65KB)
- 【資料5】事業審査と倫理審査の体制、対応について(サイズ:406.04KB)
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第5回ながはまルール検討委員会
日時:令和2年12月23日(水曜日)午後2時30分から
場所:Web会議
会議内容:
・ルール見直しの検討事項について
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:171.58KB)
- 【資料1】再協議案件資料(サイズ:1.25MB)
- 【資料2-1】同意のかたちと撤回時の対応について(サイズ:374.46KB)
- 【資料2-2】インフォームドコンセントを受ける手続き(サイズ:348.77KB)
- 【資料2-3】インフォームドコンセントに関する条例・規則(抜粋)(サイズ:201.00KB)
- 【資料3】個人情報の開示と検査結果の返却について(サイズ:347.15KB)
- 【資料4】共同研究・利益相反への対応(サイズ:230.62KB)
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第4回ながはまルール検討委員会
日時:令和2年11月5日(木曜日)午前10時から
場所:Web会議
会議内容:
・今後の検討スケジュール
・ルール見直しの検討事項について
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:205.74KB)
- ながはまルール改定スケジュール(案)(サイズ:132.37KB)
- 【資料1】国の倫理指針とながはまルールの関係性について(サイズ:194.58KB)
- 【資料2】個人情報の保有と取扱いについて (サイズ:336.02KB)
- 【資料3】付随研究、研究テーマの区別について(サイズ:135.43KB)
- 【資料4-1】事業審査の考え方について(サイズ:244.98KB)
- 【資料4-2】事業審査フロー図(サイズ:76.90KB)
- 【資料5-1】同意のかたちと撤回時の対応について(サイズ:375.03KB)
- 【資料5-2】インフォームドコンセントを受ける手続き(サイズ:348.98KB)
- 【資料5-3】インフォームドコンセント現行条例規則(抜粋)(サイズ:201.21KB)
- 【資料6】個人情報の開示と検査結果の返却について(サイズ:359.15KB)
- 【資料7】共同研究・利益相反への対応(サイズ:231.36KB)
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令和元年度第3回ながはまルール検討委員会
日時:令和2年3月25日(水曜日)午後3時30分から
場所:ながはまウェルセンター、京都大学ほか(Web会議)
会議内容:
・ながはまルールの一部改定(案) について
・インフォームド・コンセントに関する試料・情報の取扱いについて
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:162.41KB)
- 【資料1】ながはまルール見直し検討シート(0325ver.)(サイズ:767.76KB)
- 【資料1-1】ながはまルール見直し検討シート(追加)(サイズ:146.59KB)
- 【資料2】同意撤回時の試料・情報の取扱いについて(サイズ:333.57KB)
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令和元年度第2回ながはまルール検討委員会
日時:令和2年3月10日(火曜日)午後4時から午後6時20分
場所:ながはまウェルセンター、京都大学ほか(Web会議)
会議内容:
・前回検討委員会での意見等への対応(案) について
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:199.98KB)
- 【資料1】第1回検討委員会での意見要点とその対応(案)について(サイズ:306.02KB)
- 【資料1-2】第1回検討委員会での意見要点とその対応(案)について[追加](サイズ:80.36KB)
- 【資料2】事業計画・研究テーマ・付随研究の整理(改)(サイズ:222.19KB)
- 【資料3】同意撤回時の試料・情報の取扱いフロー図(改)(サイズ:186.63KB)
- 【資料4】事業審査の意味合い、審査対象、手続きについて(改)(サイズ:222.65KB)
- 【資料5】医学系指針ガイダンス(抜粋)(サイズ:232.97KB)
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令和元年度第1回ながはまルール検討委員会
日時:令和2年1月24日(金曜日)午後4時から午後6時
場所:長浜市役所本庁4階 4-A会議室
会議内容:
・正副委員長選出
・会議の公開について
・ながはまルールの見直し検討について
会議資料
添付ファイル
- 次第(サイズ:244.85KB)
- 【資料1】ながはまルール検討委員会設置要綱(サイズ:98.21KB)
- 【資料2】ながはまルール見直し体制及び全体スケジュール(サイズ:131.61KB)
- 【資料3】ながはまルール主な見直し項目(論点整理)(サイズ:370.16KB)
- 【資料4】[論点1]事業計画・研究テーマ・付随研究の整理(サイズ:225.42KB)
- 【資料5】[論点2]同意撤回時の試料・情報の取扱い(サイズ:195.49KB)
- 【資料5-1】事業参加時における同意説明文書(サイズ:419.00KB)
- 【資料5-2】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(一部抜粋)(サイズ:236.18KB)
- 【資料6】[論点3]事業審査の意味合い、審査対象、手続きなど(サイズ:233.87KB)
- 【資料7】ながはまルール見直し検討シート(サイズ:648.68KB)
- 【資料8】改正個人情報保護法における各種定義(サイズ:229.51KB)
- 【資料9】個人情報保護法と研究倫理指針の体系イメージ(サイズ:365.07KB)
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お問い合わせ
長浜市健康福祉部健康企画課
電話: 0749-65-7779
ファックス: 0749-65-1711
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